Descrição

Bula – Tirzepatida Manipulada

Apresentações

• Solução injetável com 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida em 0,5 mL.

• Cada embalagem contém 1 caneta aplicadora (caneta fracionável).

Uso subcutâneo – Uso adulto

1. Para que este medicamento é indicado?

Indicado para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2, associado a dieta e exercícios.

2. Como este medicamento funciona?

Melhora o controle da glicemia ao:

• Aumentar a liberação de insulina;

• Melhorar a sensibilidade à insulina, associada à redução de peso corporal;

• Reduzir a concentração de glucagon de jejum e após as refeições;

• Atrasar o esvaziamento gástrico, retardando a absorção da glicose e beneficiando a glicemia pós-refeição.

3. Quando não devo usar este medicamento?

• Em caso de alergia à tirzepatida ou a qualquer componente da fórmula.

• Não indicado para pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM2).

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

• Tumores de tireoide: não se sabe se causa em humanos. Atenção a sinais como massa no pescoço, dificuldade para engolir, rouquidão persistente ou falta de ar.

• Pancreatite aguda: usar com cautela em histórico de pancreatite.

• Hipoglicemia: maior risco com sulfonilureias ou insulina.

• Hipersensibilidade: interromper em caso de urticária ou eczema.

• Efeitos gastrointestinais: náusea, vômito e diarreia podem causar desidratação.

• Aspiração pulmonar: relatada sob anestesia com medicamentos da mesma classe.

• Doença gastrointestinal grave: não estudado.

• Desnutrição: relatos graves — atenção a perda de peso severa ou deficiência nutricional.

• Retinopatia diabética: não estudado em casos graves.

• Doença da vesícula biliar: relatos de colelitíase e colecistite.

• Ideação suicida: informar histórico ou novos sintomas de depressão.

• Gravidez e amamentação: usar apenas se o benefício justificar o risco.

• Interações: pode alterar absorção de medicamentos orais ao retardar esvaziamento gástrico.

• Condução de veículos: cuidado com hipoglicemia quando usado com insulina.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

• Conservar em geladeira (2°C a 8°C), protegido da luz.

• Não congelar.

• Pode permanecer fora da refrigeração por até 21 dias abaixo de 30°C.

• Solução deve ser transparente, incolor ou levemente amarela.

• Manter fora do alcance de crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia:

• Início: 2,5 mg uma vez por semana.

• Após 4 semanas: aumentar para 5 mg/semana.

• Incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas, se necessário.

• Dose máxima: 15 mg por semana.

Modo de usar:

• Aplicar via subcutânea no abdome, coxa ou braço.

• Alternar o local a cada aplicação.

• Pode ser aplicado em qualquer hora do dia, independente das refeições.

• Quando usado com insulina: não misturar, aplicar separadamente.

Esquecimento:

• Aplicar até 4 dias (96h) após o esquecimento.

• Após esse prazo, retomar a dose no dia programado.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer, aplique em até 96 horas. Caso ultrapasse, aguarde a próxima dose normalmente.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns (>10%):

• Náusea

• Diarreia

• Hipoglicemia (com insulina ou sulfonilureia)

Comuns (1-10%):

• Dor abdominal

• Vômito

• Indigestão

• Constipação

• Distensão abdominal

• Gases

• Refluxo

• Doença biliar

• Fadiga

• Redução do apetite

Incomuns (0,1-1%):

• Alteração no paladar

Raras (0,01-0,1%):

• Anafilaxia

• Angioedema

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Procure atendimento médico imediatamente.